职位描述
招聘人数:1人
到岗时间:不限
要求年龄:不限
性别要求:不限
婚姻要求:不限
岗位职责:
建立和维护质量管理体系:负责按照ISO9000、GMP等相关行业法规及标准要求建立并维护优化公司质量管理体系,编制相关质量体系文件,并组织评审、发布与培训实施以确保体系有效运行。
制定质量目标和计划:协助总经理制定工厂年度质量目标和质量计划,包括管理评审计划,实施等。
内部审核和风险管理工作:总体负责质量体系内、外部审核等相关工作,并根据内外部审核发现的不符合项组织责任部门制定纠正预防措施,并持续跟进监督反馈实施效果。
全生命周期质量管理:负责公司在研产品全生命周期的质量管理,协助研发人员完成产品设计开发阶段风险评估分析。
过程质量管理:负责上市产品的过程质量管理,年度风险管理工作,包括产品设变更改验证,出厂放行,过程异常分析,调查,评估改进预防。
厂房管理:负责洁净厂房日常维护管理验证工作,包括实验室设备设施系统管理验证。
供应商评审管理体系:参与建立供应商评审管理体系,评估监督供应商供货质量管理及改善。